Компания ERWEKA предлагает полуавтоматическое решение для проведения теста растворения с онлайн анализом полученных проб – Онлайн /офлайн система растворения с ВЭЖХ.

Данная система соответствует требованиям фармакопей. Управление системы осуществляется с помощью персонального компьютера.

Онлайн / офлайн система растворения выполняет отбор и накопление проб в пробирки коллектора фракций, с возможными восполнением среды в тестирующем сосуде, разбавлением образцов и отправкой их на исследования в хроматографе.

Данная система соответствует требованиям фармакопей. На рисунке изображен процесс анализа, с учетом возможностей онлайн / офлайн системы растворения. При помощи тестера растворимости серии DT 720 с роботизированным автосамплером CTC и жидкостным хроматографом, появляется возможность автоматизировать 5 из 8 этапов тестирования. Управление системой осуществляется под контролем ПО Disso.NET.

Тестирование лекарственных средств, этапы

  • Фильтрация проб проводится через фильтры 0,22 мкм при помощи сменщика фильтров AFC 825 и поршневого насоса PVP.
  • ПО Disso.NET обеспечивает полное документирование всего процесса тестирования и управление системой. Автоматически проводится запись времени отбора проб, регистрируется температура и скорость вращения в каждом сосуде, а также фиксируются все действия пользователей.
  • Отобранные образцы из сосудов тестера растворения DT 720 прокачиваются поршневым насосом PVP 820 через станцию второй фильтрации AFC 825 и попадают в блок проточных виал PEEK. Роботизированный манипулятор с интегрированным шприцевым насосом производит последовательный отбор пробы из каждого канала и переносит ее в индивидуальную ВЭЖХ виалу. Возможно автоматическое разведение проб и промывка шприцевого насоса после каждого цикла отбора проб для предотвращения кросс контаминации. ВЭЖХ виалы хранятся в защищенных от света лотках, которые опционально могут охлаждаться для длительного хранения проб.
  • После завершения цикла отбора проб, роботизированный манипулятор последовательно переносит пробы шприцевым насосом в трех ходовой кран хроматографа и одновременно со вколом пробы ПО Disso.Net посылает хроматографу триггерный сигнал о вводе пробы и анализу подключается ВЭЖХ система управляемая своим собственным программным обеспечением. По завершению анализа данные обрабатываются с помощью ПО хроматографа и передаются в виде результатов анализа в ПО Disso.Net для формирования итогового отчета. Последовательный анализ всех полученных в процессе растворения образцов проводится в автоматическом режиме без участия оператора, что позволяет оставлять систему для автоматической работы на ночь.

Состав системы:


Производитель – ERWEKA

Тип оборудования – Тестеры твердых дозированных форм

Похожие страницы