Проведение исследования таблеток на распадаемость регламентировано практически всеми ведущими мировыми фармакопеями и входит в комплексную оценку качества твердых лекарственных форм.
Распадаемость – способность образца (таблетки, капсулы) расщепляться в жидкой среде на составляющие частицы, превращаясь в суспензию, рыхлую массу, взвесь порошка или гранулята. Распадаемость таблеток зависит от технологии их изготовления (степени прессования), растворимости формообразующих компонентов, наличия оболочки и ее типа, объемной доли связывающих веществ и других факторов.
Компания ERWEKA GmBH предлагает для проведения анализа распадаемости таблеток серию тестеров:
- серия ZT 120 light (тестер начального уровня для 1 станции);
- серия ZT 320 (для 1,2,3 или 4 станций)
- серии ZT 720 ( для 1 или 2 станций) .
Количество станций в тестере распадаемости зашифровано в артикуле тестера. Например: тестер серии ZT 720 на 2 станции будет иметь артикул ZT 722, а тестер серии ZT 320 с 1 станцией для проведения испытаний – артикул ZT 321.
Для каждой серии тестеров распадаемости возможно приобретение большого списка аксессуаров и дополнительных опций. Подбор и комплектация каждого прибора проводится в соответствии с индивидуальными требованиями и задачами.
Тестер распадаемости ZT 121 light представляет линейку тестеров распадаемости начального уровня. 
Прибор оснащен одной тестовой станцией в соответствии с USP/EP/JP/ГФ XIII.
Тестер ZT 121 light имеет компактные размеры. Встроенный проточный термостат и цельная водяная баня из ПЭТ исключает протечку и позволяет с легкостью проводить очистку прибора.
Управление прибором осуществляется при помощи клавиатуры, расположенной над тестовой станцией. Температуру и время оператор задает при непосредственном нажатии символьных клавиш, в то время как фактические значения отображаются на ярком LED дисплее. После опускания корзины в тестовую среду отсчет времени начинается автоматически.
Особенности:
- 100% соответствие USP/EP/JP/ГФ XII;
- компактный дизайн и продуманная эргономика;
- легкое управление через LED дисплей;
- для ввода настроек и контроля времени теста.
Основные характеристики:
- 1 тестовая станция;
- Частота хода 30 ± 1 циклов /мин;
- Высота хода 55 ± 2 мм;
- Функциональные клавиши и 2x LED дисплея для ввода номинального значения температуры и времени теста;
- Пуск/завершение теста происходит автоматически когда корзинка опускается/поднимается из среды;
- Встроенный проточный термостат (точность нагрева ± 0,2 °C);
- Температурный диапазон 30 - 50 °C;
- Время теста до 9 часов , 59 мин , 59 сек ± 1 сек;
- Ручное опускание и подъем корзинки.
Тестер распадаемости ZT 322
Тестер распадаемости с независимыми корзинками серия ZT 320 с автоматическим подсчетом времени
Тестеры распадаемости ZT 320 оснащаются станциями для проведения испытаний (от 1 до 4), которые управляются независимо друг от друга. Для обеспечения повторяемости и простоты проведения испытания каждая станция управляется при помощи отдельной клавиатуры. После установки необходимого значения времени проведения испытания сборная корзина с загруженными образцами автоматически опустится в среду. Поcле завершения предварительно установленного времени или после нажатия кнопки остановки, сборная корзина поднимется из среды во избежание дальнейшего распада образцов.
Значение температуры, отображаемое на LED дисплее, это значение, которое измеряется при помощи внешнего температурного датчика (располагается в водяной бане или в среде). Опциональная сборная корзина типа “B” на три больших образца может быть установлена на все тестеры моделей ZT 220/320.
Тестер может оснащаться системой опускания сборной корзины в среду при нажатии кнопки запуска теста, а также обратным поднятием по завершении предварительно установленного времени или нажатия кнопки остановки. Все параметры испытания записываются и могут быть распечатаны при помощи опционального интерфейса USB для подключения принтера. Текущее время распадаемости может быть добавлено в протокол вручную.
Основные преимущества тестера ZT 320:
- оснащаются 1–4 станциями для проведения испытаний для корзин на 3 или 6 образцов;
- высота хода (высота хода корзин составляет 55 ± 2 мм);
- встроенная проточная нагревательная система (точность температуры ± 0.2° C, диапазон 30-50° C);
- до 100 образцов на одно испытание.
Возможные опции для установки по дополнительному запросу:
- Корзины типа A (на 6 образцов) или типа B (3 больших образца)
- Система автоматического опускания/ поднятия сборной корзины при запуске/ завершении предварительно установленного времени каждой отдельной станции. Данная опция обеспечивает остановку испытания образцов на распадаемость по завершении предварительно установленного времени.
- Контейнер для хранения предварительно нагретой среды и для проведения испытания в водяной бане (модели ZT 321 и 323).
- Корзина с системой „быстрой очистки” (100 % соответствие USP/EP/JP) для быстрой очистки станций. Не требуются инструменты для разборки/ сборки корзины;
- Корзины с тремя станциями диаметром 30 мм; EP, тип “В”
- Стабилизатор воды с цветовым индикатором;
- Интерфейс USB для подключения определенных моделей принтеров.
Тестеры распадаемости серии ZT 720 проводят автоматическое определение время распада образца при помощи встроенной системы магнитов и датчиков.
Помимо этого при помощи тестера ZT 720 можно устанавливать время полного распада образца.
Тестер выпускается в двух конфигурациях : с одной (ZT 721) или двумя (ZT 722) управляемыми станциями. Обе модели оснащены встроенным проточным термостатом. Для постоянного контроля температуры водяной бани используется датчик температуры PT 100. Управление прибором осуществляется при помощи 7” сенсорного дисплея. Встроенная память прибора ( 4 Гб) позволяет сохранять данные о настройках для 100 продуктов/ методов с параметрами и результатами тестов. Интерфейсы USB и LAN обеспечивают простой и легкий экспорт данных. Помимо удобного и понятного процесса работы прибора пользователю легко осуществить очистку после завершения испытания. Водяная баня снимается без лишних усилий и промывается отдельно от корпуса прибора.
В зависимости от методики прибор может быть оснащен разными корзинами: тип А ( на 6 образцов) и тип B ( на 3 образца).
Основные характеристики:
- 1 (ZT 721) или 2 (ZT 722) станции для проведения испытаний
- 7″ сенсорный экран
- 4 Гб памяти для хранения данных о 100 продуктах/ методах и прибл. 1 миллиона результатов испытаний
- 30 ± 1 ходов/мин
- Высота хода 55 ± 2 мм
- Корзина AutoBasket тип A (6 пробирок) или корзина AutoBasket тип B (3 пробирки)
- Встроенная проточная нагревательная система (точность ± 0.2° C)
- Внешний датчик температуры PT 100
Производитель – ERWEKA
Тип оборудования – Тестеры твердых дозированных форм
