Камеры климатические серии ICH, производства Memmert GmbH, Германия, представляют собой компрессорные климатические камеры, которые разработаны специально для испытаний фармацевтической продукции в соответствии с директивами ICH, Q1A и ICH Q1B опция 2, а также аналогичных им стандартов для испытаний стабильности косметических средств и пищевых продуктов. Камеры серии ICH характеризуются высокой однородностью температуры и влажности в ходе испытаний на долгосрочную стабильность.
Климатические камеры серии ICH выпускаются в нескольких модификациях:
- ICH – с регулировкой влажности;
- ICH L – с регулировкой влажности и освещенности;
- ICH C – с регулировкой влажности и концентрации CO2.
Всесторонняя защита образцов в камере исключает обледенение и пересушку образцов в камере. Системы нагрева и охлаждения камеры ICH располагаются в воздушной рубашке, окружающей рабочую камеру, что обеспечивает быстрый и точный контроль температуры. Принудительная циркуляция воздуха с помощью двигателя, регулируемая с шагом 10%, обеспечивает однородность температуры в рабочей камере.
Для облегчения IQ/OQ/PQ валидации возможна калибровка температуры непосредственно на устройстве: для моделей ICH, ICH L, ICH C размера 110/260: по трем произвольным значениям, температура/влажность; для 2 выбираемых значений концентрации CO2.
Для испытаний в соответствии с директивой ICH Q1B опция 2, для модели ICH L доступен модуль освещения с интенсивностью около 8000 люкс. В качестве источника света используются флуоресцентные лампы, излучающие холодный белый свет ( дневной свет цвет 865, 6500 Л) и ультрафиолетовое излучение с длиной волны 320-400 нм, 8 Вт/м2 в соответствии со стандартом D65.
Модель ICH C с регулировкой концентрации CO2 , в дополнение к функциям базовой модели, оснащаются электронной системой регулировки концентрации CO2 с автоматически обнуляемым датчиком, системой измерения NDIR, системой самодиагностики ,звуковой сигнализацией и функцией компенсации давления воздуха.
Стандартная комплектация:
- рабочая камера (нержавеющая сталь 1.4301 , ASTM 304);
- принадлежности ( 2 решетки из нержавеющей стали);
- корпус (текстурированная нержавеющая сталь, задняя панель из оцинкованной стали, интуитивно-понятное управление с помощью сенсорного экрана в исполнении TwinDISPLAY );
- двойные дверцы (внешние — полностью изолированные, внутренние – стеклянные ; для модели ICH 750 – двустворчатые);
- подключение (сетевой кабель с вилкой);
- установка (на блокируемых роликах).
Модели |
110 | 260 | 750 |
Рабочая камера из нержавеющей стали 1.4301 (ASTM 304) | |||
Объем камеры, л | 108 | 256 | 749 |
Ширина рабочей камеры, мм | 560 | 640 | 1040 |
Высота рабочей камеры, мм | 480 | 800 |
1200 |
Глубина рабочей камеры ( на 33 мм меньше с учетом вентилятора), мм | 400 | 500 | 600 |
Количество полок в комплекте, шт. | 2 | ||
Заводской сертификат калибровки (точка измерения — в центре камеры) | +10оС, +37оС и +30оС/60% ОВ | ||
Максимальное количество полок, шт. | 5 | 9 | 14 |
Максимальная нагрузка на полку, кг |
20 |
30 |
|
Максимальная нагрузка на камеру, кг | 150 | 200 | |
Корпус из текстурированной нержавеющей стали | |||
Ширина, мм | 745 | 824 | 1224 |
Высота (с учетом роликов), мм | 1233 | 1552 | 1950 |
Глубина (без дверной ручки), дверная ручка + 56 мм | 585 | 685 | 785 |
Технологическое отверстие ( силиконовое), 40 мм | есть | ||
Емкость для воды и соединительный шланг | есть | ||
Рабочие характеристики | |||
Рабочий диапазон температур без влажности ICH, °C |
-10 до +60 |
||
Рабочий диапазон температур ICH / ICH L с регулировкой влажности и/или света, °C | +10 до +60 | ||
Рабочий диапазон температур ICH C с/без регулировки влажности, °C | +10 до +50 | ||
Рабочий диапазон температур ICH L без регулировки влажности, °C | 0 до +60 | ||
Диапазон установки температуры ICH, °C | -10 до +60 | ||
Диапазон установки температуры ICH L, °C |
0 до +60 |
||
Диапазон установки температуры ICH C, °C |
+10 до +50 |
||
Точность установки температуры, °C |
0.1 |
||
Диапазон установки влажности, % ОВ | от 10 до 80 | ||
Точность установки влажности, % ОВ | 0.5 | ||
CO2 / O2 | |||
Точность контроля CO2
0-10% CO2 11-15% CO2 |
±0.2 ±0.5 |
±0.3 – |
|
Точность настройки CO2 ( только модель ICH C), % CO2 | 0.1 | ||
Электронная система контроля концентрации СO2 с автоматическим обнулением, измерительной системой NDIR, системой самодиагностики, звуковой сигнализацией и функцией компенсации давления воздуха (только для ICH C), диапазон регулировки, % СО2 | от 0 до 20 | от 0 до 10 | |
Осветительный модуль (только для модели ICH L), соответствующий директивам ICH, опция Q1B. Отключается отдельно при помощи контроллера, один световой короб.
Количество флуоресцентных ламп с холодным белым светом, модель ICH L 110 – 3 , ICH L 260/750 – 4. Количество флуоресцентных ламп с УФ-лампами (все размеры – 2 шт.) |
Источник дневного света (цвет 865, 6500 К) УФ спектральный диапазон 320-400 нм (в соответствии со стандартом D65) |
||
Энергопотребление при 230 В 50/60Гц ICH L , Вт | 1450 | 1530 | |
Энергопотребление при 230 в 50/60 Гц, ICH или ICH C | 1350 | ||
Размеры | |||
Масса нетто, кг | 109 | 160 | 249 |
Масса брутто (в упаковке), кг | 137 | 217 | 319 |
Ширина в упаковке, мм | 880 | 930 | 1330 |
Производитель – Memmert
Тип оборудования – Камеры климатические